ไฟเซอร์ขออนุมัติวัคซีนโควิดจากสหรัฐฯ สำหรับเด็กอายุ 5-11 ปี

32
ในอีกไม่ช้า วัคซีนไฟเซอร์จะมีให้สำหรับเด็กอายุไม่เกินห้าขวบในสหรัฐอเมริกา

ไฟเซอร์ ผู้ผลิตยาของสหรัฐฯ กล่าวเมื่อวันพฤหัสบดีว่า บริษัทได้ขออนุมัติการใช้วัคซีนโควิด-19 ในกรณีฉุกเฉินอย่างเป็นทางการในเด็กอายุ 5-11 ปี

เด็กติดเชื้อจำนวนมากขึ้นในคลื่น slot online coronavirus ล่าสุดที่ขับเคลื่อนโดยตัวแปรเดลต้า และการฉีดวัคซีนให้กับคนหนุ่มสาวถือเป็นกุญแจสำคัญในการทำให้โรงเรียนเปิดกว้างและช่วยยุติการแพร่ระบาด

ในปลายเดือนกันยายน ไฟเซอร์และ BioNTech ซึ่งร่วมพัฒนาวัคซีน ได้เริ่มส่งข้อมูลไปยังหน่วยงานกำกับดูแลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเพื่อขออนุมัติที่คาดหวังไว้อย่างสูง ไฟเซอร์ทวีตเมื่อต้นวันพฤหัสบดีว่าทั้งสองบริษัทได้ “ส่งคำขอของเราอย่างเป็นทางการ” ต่อ FDA แล้ว ” เพื่อการอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) ของวัคซีน #COVID19 ของเราในเด็กอายุ 5 ถึง <12″

“เรามุ่งมั่นที่จะทำงานร่วมกับ FDA โดยมีเป้าหมายสูงสุดในการช่วยปกป้องเด็กจากภัยคุกคามด้านสาธารณสุขที่ร้ายแรงนี้” ไฟเซอร์กล่าว

องค์การอาหารและยากล่าวเมื่อสัปดาห์ที่แล้วว่าได้กำหนดให้มีการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาเพื่อตรวจสอบข้อมูลในวันที่ 26 ตุลาคมก่อนที่จะให้ความเห็นว่าควรได้รับอนุญาตหรือไม่

– ขั้นตอนที่ ‘สำคัญจริงๆ’ – หลังจากการประกาศ เจฟฟ์ เซียนต์ ผู้ประสานงานด้านโควิดของทำเนียบขาว บอกกับ CNN ว่า “ผมคิดว่าเราทุกคนคงเห็นด้วยว่าการได้รับวัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีเป็นก้าวต่อไปที่สำคัญจริงๆ ในการต่อสู้กับ ไวรัส.”

องค์การอาหารและยาเคยกล่าวไว้ก่อนหน้านี้ว่าเมื่อการยื่นคำร้องอย่างเป็นทางการเสร็จสิ้นลง หน่วยงานจะดำเนินการตรวจสอบให้เสร็จสิ้น “น่าจะภายในไม่กี่สัปดาห์แทนที่จะเป็นเดือน”

เด็กในกลุ่มอายุ 5-11 ปีได้รับยาสองขนาด 10 ไมโครกรัมในการทดลอง เทียบกับ 30 ไมโครกรัมในกลุ่มอายุที่มากขึ้น โดยให้เวลานัดห่างกัน 21 วัน

วัคซีนไฟเซอร์-BioNTech ได้รับการอนุมัติจาก FDA เต็มรูปแบบสำหรับผู้ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป และในเดือนพฤษภาคม slotxopg FDA อนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินในเด็กอายุ 12 ถึง 15 ปี

– กุญแจฉีดวัคซีนเยาวชน –

ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าเด็กจำเป็นต้องฉีดวัคซีนเพื่อช่วยให้ประชากรมีภูมิคุ้มกันต่อโรคนี้

ข้อมูลจาก American Academy of Pediatrics ระบุว่า เด็กเกือบ 5.9 ล้านคนมีผลตรวจโควิด-19 เป็นบวก ณ วันที่ 30 กันยายน

วัคซีน หน้ากาก และมาตรการบรรเทาผลกระทบอื่นๆ ต่อ Covid-19 ได้กลายเป็นประเด็นทางการเมืองอย่างลึกซึ้งในสหรัฐอเมริกา โดยเฉพาะสำหรับเด็ก

เมื่อต้นเดือนที่ผ่านมา เขตการศึกษาลอสแองเจลิส ซึ่งใหญ่เป็นอันดับสองของประเทศ โหวตว่าเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เข้าเรียนในโรงเรียนของรัฐจะต้องได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 อย่างครบถ้วนภายในต้นปีหน้า ตามข้อกำหนดแรกโดย คณะกรรมการการศึกษาที่สำคัญในสหรัฐอเมริกา

วัคซีนไฟเซอร์ได้รับการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบในสหรัฐอเมริกาในเดือนสิงหาคม ดังนั้นจึงมีให้ในทางเทคนิคสำหรับเด็กในกลุ่มอายุน้อยกว่า หากแพทย์สั่ง แต่ทางการสหรัฐฯ ได้เตือนว่าอย่าทำเช่นนี้จนกว่าจะมีข้อมูลความปลอดภัย

Pfizer และ BioNTech เครดิตฟรี แชร์น้อย กำลังทดลองวัคซีนในทารกอายุหกเดือนถึงสองปี และในเด็กอายุสองถึงห้าขวบ

ข้อมูลเบื้องต้นสำหรับกลุ่มเหล่านี้อาจมาก่อนสิ้นปี